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批準文號:國藥準字H20040122
該藥品信息來自全網整合,僅供參考,請按實際藥品說明書或在藥師指導下購買和使用。

[藥品名稱]

復方丙酸氯倍他索軟膏

[藥品規格]

20g

[藥劑型]

軟膏劑 

[藥品單位]

[生產廠家]

江蘇知原藥業有限公司

[主治疾病]

銀屑病

[醫師建議]

復方丙酸氯倍他索軟膏(金紐爾/知原)具有抗炎、抗皮膚角化異常等作用,適用于尋常型銀屑病的治療。外用:在皮損局部薄涂一層均勻涂抹

詳細說明書

[藥品名稱]

復方丙酸氯倍他索軟膏

[商品名/商標]

金紐爾/知原

[規格]

20g

[主要成份]

本品為復方制劑,其組方為丙酸氯倍他索和維A酸。

[性狀]

本品為油脂型基質的黃色軟膏。

[功能主治/適應癥]

本品為由丙酸氯倍他索和維A酸的復方制劑。具有抗炎、抗皮膚角化異常等作用,適用于尋常型銀屑病的治療。

[用法用量]

外用:在皮損局部薄涂一層均勻涂抹本品,一日2次,或遵醫囑,本品超過4周治療的療效和安全性尚未確立。

[不良反應]

1.單獨使用丙酸氯倍他索乳膏,用藥2周以內的耐受性一般較好。最常見的不良反應為局部燒灼感、刺激和瘙癢,發生率為0.5%;其他較少見不良反應為刺痛、皸裂、紅斑、毛囊炎、手指麻木、皮膚萎縮及毛細管擴張,其發生率0.3%;及局部應用皮質類固醇可引起下述較少見得局部不良反應:皮膚干燥、多毛癥、痤瘡樣疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、皮膚軟化、繼發感染、出現皮紋、痱子;極少數情況病例,用皮質類固醇治療銀屑?。ɑ蟯R┛墑共∏榧又鼗蠐輾⑴О鴕疾?,故需注意監測。2.單獨使用維A酸乳膏,可能會引起皮膚刺激癥狀如燒灼感、紅斑及脫屑,可能使皮損更明顯,但同時表明藥物正在起作用,并不是病情加重,皮膚多半可適應耐受,刺激現象可逐步消失。若刺激現象持續或加重,可在醫師指導下間歇用藥,或暫停用藥。3.本品為丙酸氯倍他索和維A酸的復方制劑,多中心,隨機雙盲、平行對照臨床試驗結果顯示,應用單方維A酸乳膏劑出現局部紅斑水腫、瘙癢、灼痛等皮膚刺激的總不良反應發生率為11.67%(14例/120例),而應用本復方制劑的總不良反應發生率為2.5%(3例/120例),雖然復方制劑可以降低單方制劑的不良反應發生率,但單方制劑可能出現的不良反應在復方制劑使用過程中同樣可能出現。

[禁忌]

1.對本品任何活性成分及任一輔料過敏者禁用;2.復方丙酸氯倍他索軟膏含有皮質激素,對其他皮質激素成分過敏者禁用;3.本品含有維A酸,妊娠期初3個月內婦女禁用。

[注意事項]

1.本品不宜長期大面積使用,本品超過4周治療的安全有效性尚未確立。2.復方丙酸氯倍他索軟膏不宜采用封包治療,不能用于伴有嚴重炎癥,或潰瘍的粘膜,不能用于面部、腋部及股溝等皮膚皺褶部位;應遠離眼部。3.對本品發生輕度以上刺激反應,用藥之后不減輕疾病,不能耐受或對病情有不良影響者,需停藥。4.本品含有維A酸成分,已知,日光可加重維A酸對皮膚的刺激導致維A酸分解,動物實驗提示維A酸可增強紫外線致癌能力,因此本品治療過程中應避免日曬,或嚴格采用遮光措施。5.如伴有皮膚感染,必須同時使用抗感染藥物,如同時使用后,感染的癥狀沒有及時改善,應停用本藥直至感染得到控制。

[藥物相互作用]

本復方兩主成分間未發現藥學方面的相互作用。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]

雖然尚沒有直接證據顯示人皮膚外用丙酸氯倍他索、維A酸導致畸胎,但動物實驗顯示丙酸氯倍他索和維A酸均有制畸作用。故育齡婦女用藥期間不宜受孕。尚不清楚局部使用本品是否可在乳汁中測出活性藥物,但哺乳婦女應慎用本品,且在用藥期間應暫停用藥,以免嬰兒經口攝入本制劑。

[老年患者用藥]

與非老年患者用藥相同。

[藥物過量]

局部應用本品的吸收量足以產生系統作用。不宜大面積(>10%體表面積)使用,不宜在炎癥顯著、有糜爛或感染部位使用,以免加重感染或增加系統吸收。療程不超過4周。

[貯藏]

避光、密閉,在涼暗處(避光,20℃以下)保存。

[有效期]

24個月。

[生產廠家]

江蘇知原藥業有限公司

[批準文號]

國藥準字H20040122

[生產地址]

江蘇省無錫市錫山區錫北鎮工業園區涇新路35號

[條形碼]

6909401590100

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