兩部委鼓勵新藥研發 配套資金已達到600多億元mobile28365
2018-07-30T15:08:00
mobile28365

兩部委擬鼓勵新藥研發

目前國內新藥研發大量無效投入的現象已得到相關部委重視。記者近日從接近衛生部、藥監局人士處獲悉,兩部委目前正在研究制定新政策,進一步鼓勵新藥研發,未來有關部門或加重對企業在新藥研發流程前期的扶持引導力度。

兩部委正研究鼓勵藥品研發新政

目前國內新藥研發大量無效投入的現象已得到相關部委重視。記者近日從接近衛生部、藥監局人士處獲悉,兩部委目前正在研究制定新政策,進一步鼓勵新藥研發,未來有關部門或加重對企業在新藥研發流程前期的扶持引導力度。

據業內人士介紹表示,目前新藥研發高風險、高投入的趨勢已經越來越明顯,僅從研發費用上看,每研發一種新藥的平均資本投入已經從上世紀60年代的1億多美元,現今上升到了超過14億美元左右。

目前,政府已加大了對新藥研發的資金投入。截至目前,財政推出的重大新藥創制專項中,中央政府實際投入已達到200多億元,再加上地方政府和相關企業相關投入,配套資金目前已達到600多億元左右。

但據國家新藥評審委員會一位不愿透露姓名的人士對記者表示,目前大量的新藥研發投入實際都是無效投入,許多獲批新藥由于其在藥物經濟學、臨床效果上的價值并沒有比舊藥有明顯改善,在醫院臨床根本沒有得到推廣應用。

“現在國內大量新藥研發項目在一開始就沒有確定正確的方向,”上述人士稱,“而發現問題后,研發機構和企業也沒有及時叫停止損,反而選擇繼續在不可能有實際效用產出的工作上繼續加大投入,造成了大量資金浪費。”

重大新藥創制專項負責人桑國衛亦表示,未來將促進新藥盡早開始臨床評價,以盡量提早減少在不可能成功候選化合物上所浪費的時間資源,有效向前開發有希望的候選藥物。藥監局注冊司司長張偉此前亦表示,針對目前有限的審評審批力量,未來審評資源將進一步向優先領域和重點項目傾斜。

相關閱讀:鼓勵研發新藥 成都最高獎200萬

在成都,最“燒錢”且周期較長的新藥研發領域,政府資助最高額將達200萬元,補助方式也將轉變按臨床研發進度分階段進行。近日,成都市科技局新出臺了《成都市新藥及醫療器械新產品研發資助管理暫行辦法》。

市科技局相關負責人介紹說,新辦法是對此前《成都市新藥成果轉化資助管理暫行辦法》的修改和完善。首次將醫療器械納入資助范疇,新增醫療器械新產品研發資助;增加了根據新藥類別按臨床研發進度分階段給予資助的方式;加大對創新藥物的資助力度,一類新藥從獲得臨床批件到取得新藥證書,最高累計可獲得資助200萬元。

“新藥研發,往往是生物醫藥產業最‘燒錢’的領域,且周期較長,如一類新藥研發從研發到取得新藥證書和生產批件,動輒需要數年時間。”這位負責人說,按照過去的辦法研發企業申請項目必須獲得新藥證書、新藥注冊批件并通過GMP認證,條件較為“苛刻”,加上近年藥品注冊政策更加嚴格,能夠獲得資助的新藥項目不多。“而從企業反饋看,老辦法支持重點放在了新藥成果轉化和生產上,而對資金需求量大、風險性高的新藥臨床研究階段支持欠缺。”

為此新辦法一改過去取得新藥證書后開展“后補助”的方式,采取按臨床研發進度“階梯”資助的方式為研發企業減輕負擔。其中將新藥及醫療器械新產品資助分臨床試驗、取得新藥證書等4檔,采取分階段、一次性2種資助方式進行。市科技局相關負責人以地奧一類新藥“重組葡激酶”為例介紹說,過去取得新藥證書和生產批件,通過一年的認證,企業可以獲得政府100萬元的專項扶持資金資助;如今企業可從該新藥取得臨床批件就開始獲得資助,進入Ⅰ期臨床資助30萬元,進入Ⅱ期臨床試驗再資助40萬元,進入Ⅲ期臨床試驗再資助50萬元,獲得新藥證書和藥品注冊批件再資助80萬元。

該信息來自全網整合,僅供參考,請按實際藥品說明書或在藥師指導下購買和使用。mobile28365

相關推薦

2018-07-30T12:58:15
{ganrao} 河北20选5开奖软件 宁夏体育彩票十一选五 广东股票配资公司 一分快三技巧规律分享 福州36选7走势图 黑龙江快乐十分前三组预测 辽宁35选七综合走势图 三分赛车是哪个国家的 双盈宝配资 江西11选5计划 安徽十一选五胆拖计算器 平特一肖怎么赔 配资公司l鑫配资 黑龙江11选5今天开奖信息 四川快乐十二真准网 11选5聪明组合3中3